L'industrie pharmaceutique représente l'un des secteurs à plus forte croissance dans l'industrie mondiale aujourd'hui. Le processus de découverte des médicaments est un facteur clé du développement des nouvelles thérapies. De façon croissante, les groupes pharmaceutiques sont fondés sur la mise au point de nouvelles formulations pour maintenir leurs parts de marché. Dans ce contexte, la caractérisation de la taille des particules est un facteur important pour améliorer la compréhension des nouveaux médicaments, leur formulation et leur mode d'administration.
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Solutions pour les laboratoires pharmaceutiques
Les solutions de caractérisation des particules depuis plus de 30 ans intègrent la diffraction laser et la diffusion dynamique de la lumière pour la mesure de la taille depuis l'échelle moléculaire jusqu'aux granules de quelques millimètres. Ces techniques favorisent la connaissance qui est nécessaire au développement rapide de nouveaux produits, de la phase de démarrage des formulations jusqu'à la phase ultime de choix des paramètres utilisés pour le contrôle qualité. La mesure de taille est un indicateur important de la biodisponibilité d'une formulation permettant de prédire la cinétique d'action d'un principe actif sous forme de comprimés ou de solutions, d'aérosol ou de solutions injectables. L'analyse d'image permet de prendre en compte aussi bien la taille que la forme dans la biodisponibilité des médicaments. Enfin, la stabilité d'une formulation peut être prédite par la compréhension des interactions entre les particules en suspension, grâce à la rhéologie du système concentré ou à l'étude du potentiel zêta.
Contrôle en ligne dans l'industrie pharmaceutique
La FDA (Food and Drug Administration) et son initiative PAT (Process Analytical Technologies) fournit à l'industrie pharmaceutique une excellente opportunité d'appliquer de nouvelles technologies pour mieux comprendre et réguler les procédés de fabrication. Le contrôle en temps réel des changements de distribution de taille de particules pendant que le process est en cours de fonctionnement permet de contrôler le broyage et la classification des produits micronisés mais aussi l'atomisation séchage des granulés. Appliquer une boucle de régulation sur un procédé, permet d'améliorer la productivité en même temps que la qualité du produit fini.