Stabilité des protéines - Etude de cas
La formulation des protéines fait partie intégrante du développement des médicaments. Les substances actives telles que les protéines doivent être stables pendant la durée de conservation du produit. Réciproquement il est possible de modifier la durée de conservation de manière significative quand une modification sur les substances actives est faite.
De même, la stabilité thermique des composants est une bonne indication de la stabilité d'une formulation à base de protéines, et peut être utilisée pour prédire la durée de vie de la formulation.
Une autre approche pour augmenter la stabilité, est de modifier directement la formulation des protéines. Par exemple, la stabilisation stérique ou la modification du potentiel zêta des liposomes influencera la stabilité globale. Un changement dans la solution (pH, sels, additifs) mènera souvent à des changements significatifs du potentiel zêta.
Présentations:
Présentation à télécharger sur le contrôle et la prédiction de la stabilité d'une formulation de protéines.La stabilité peut être définie soit par la date de péremption, soit par la durée de conservation. La taille moyenne obtenue à partir du coefficient de diffusion peut être utilisée pour contrôler l'agrégation en fonction du temps. Le potentiel zêta obtenu à partir de la diffusion des particules soumises à l'électrophorèse est souvent utilisé pour caractériser les propriétés de surface des particules. Il est influencé par les effets de stabilisation électrostatiques mais aussi stérique dans une moindre mesure.
Note d'application sur « Les mesures de tendances de la taille et de l'intensité ».La capacité d'automatiser les mesures de tendances de taille des particules et d'intensité diffusée peut être un avantage majeur dans de nombreuses applications. Les procédés comme l'agrégation, la sédimentation, la solubilisation et les changements dans la conformation moléculaire peuvent être suivis par le contrôle des changements de taille et d'intensité diffusée par l'échantillon. La gamme Zetasizer Nano permet des mesures automatisées de la taille des particules et de l'intensité diffusée en fonction de la température ou de temps. Cette note d'application présente les types de tendances disponibles agrémentées d'exemples.
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