Proteinaggregation

Charakterisierung nicht sichtbarer Proteinaggregate in biotherapeutischen Rezepturen

Die Tendenz der Arzneimittelentwicklungsbranche zu Biopharmazeutika führt zu einer intensiveren Beschäftigung mit dem Verhalten biologischer Moleküle in Formulierungen. 

Die Aggregation von Proteinen ist ein essentieller Faktor bei Formulierungen und der Bewertung ihrer Stabilität. Besonders beachtet werden neuerdings Aggregate im Größenbereich von 100 nm bis 1 µm. Dieser Bereich ist für die Immunogenität und folglich die Produktsicherheit von besonderer Bedeutung.

Messparameter

Das Messen dieser Parameter kann wertvolle Informationen zur Eignung einer Produktformulierung geben und als Indikator für die Stabilität und voraussichtliche Haltbarkeit eines Produkts dienen:

  • Partikelgröße
  • Polydispersität (Größenverteilung)
  • Oligomerisierung
  • Proteinaggregate
  • Markierte oder fluoreszierende Partikel

Unsere Instrumente

Je nach Ihren Anforderungen und/oder Position in der Entwicklungspipeline bietet Malvern Panalytical ein Gerät, das eine geeignete Menge an Informationen zu Problemen rund um die Proteinaggregation liefert. 

Unsere Geräte wurden entwickelt, damit Sie sicherzustellen können, dass Ihr Produkt die gewünschte Stabilität und Wirksamkeit erreicht.

Zetasizer Linie

Unser Zetasizer Sortiment verwendet Dynamic Light Scattering (DLS), um die Polydispersität (Größenverteilung) biopharmazeutischer Formulierungen zu identifizieren. 

Erfahren Sie mehr über das Zetasizer Sortiment >> 

OMNISEC

OmniSEC

OmniSEC

Das weltweit modernste GPC/SEC-Multidetektorsystem

OMNISEC ist ein hochauflösendes Instrument zur Charakterisierung, das Partikel in Proben nach Größe trennt und die Messung der Quantifizierung der Oligomerisierung ermöglicht.

Erfahren Sie mehr über OMNISEC >>

Nanosight Pro

NanoSight Pro

NanoSight Pro

Die Charakterisierung von Nano- und Biomaterialien war noch nie so schnell,...

Unser NanoSight Pro verwendet die Nanopartikel-Tracking-Analyse (NTA). Diese ermöglicht eine genaue, reproduzierbare Analyse und Visualisierung von Partikeln wie Proteinaggregaten in der Formulierung. Das Instrument arbeitet im Größenbereich von 50 bis 2000 nm Durchmesser. 

Durch Aktivieren des Fluoreszenzmodus von NanoSight Pro Geräten können spezifische Analysen von Fluoreszenz-gefärbten oder von eigenfluoreszierenden Partikel durchgeführt werden.

Weitere Informationen zum Nanosight Pro >> 

Zetasizer Advance Produktlinie

Zetasizer Advance Produktlinie

Lichtstreuung für jede Anwendung

OmniSEC

OmniSEC

Das weltweit modernste GPC/SEC-Multidetektorsystem

NanoSight

NanoSight

Visualisierung und Messung von Nanopartikelgröße und Konzentration.

Technologie
Dynamische Lichtstreuung
NTA (Nanoparticle Tracking Analysis)
Size Exclusion Chromatography (SEC)