Gama Zetasizer Advance
Dispersión de luz para cada aplicación
El cambio biofarmacéutico dentro de la industria de desarrollo de medicamentos ha puesto cada vez más énfasis en el comportamiento de las moléculas biológicas en la formulación.
La agregación de proteínas es clave para las evaluaciones de formulación y estabilidad, con un interés reciente en el rango de tamaño de agregado de 100 nm a 1 μm, identificado como un área de preocupación para la inmunogenicidad y, por consiguiente, para la seguridad del producto.
Parámetros de medición
La medición de estos parámetros puede proporcionar información valiosa sobre la idoneidad de una formulación de producto y también puede dar una indicación de la estabilidad y la vida útil prevista de un producto:
- tamaño de partícula
- polidispersidad (dispersión de tamaños)
- oligomerización
- agregados de proteínas
- partículas marcadas o fluorescentes
Nuestros instrumentos
Dependiendo de sus necesidades o de su posición en el proceso de desarrollo, Malvern Panalytical dispone de un instrumento que puede proporcionar un nivel adecuado de información sobre aspectos relacionados con la agregación de proteínas.
Nuestros instrumentos están diseñados para garantizar que su producto alcance la estabilidad y eficacia deseadas.
Gama Zetasizer
Nuestra gama Zetasizer utiliza la dispersión de luz dinámica (DLS, del inglés “Dynamic Light Scattering”) para detectar la polidispersidad (dispersión de tamaños) de las formulaciones biofarmacéuticas.
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OMNISEC
OMNISEC
El sistema multidetector GPC/SEC más avanzado del mundo
OMNISEC es una herramienta de caracterización de alta resolución que separa por tamaño las partículas presentes en las muestras y permite medir la cuantificación de la oligomerización.
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Nanosight Pro
NanoSight Pro
La caracterización de nano y biomateriales nunca ha sido tan rápida, fácil...
Nuestro instrumento NanoSight Pro utiliza el análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA, del inglés “Nanoparticle Tracking Analysis”). Esto proporciona un análisis preciso y reproducible y la visualización de partículas tales como agregados de proteínas en la formulación. Funciona en la gama de tamaños de 50 nm a 2000 nm de diámetro.
La activación del modo de fluorescencia en el instrumento NanoSight también permite el análisis específico de partículas marcadas o intrínsecamente fluorescentes.
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